(+84) 24 3201 0401
Sản Xuất Nhựa Y Tế Đạt Chuẩn GMP

Tiêu chuẩn GMP được áp dụng trong mọi sản phẩm nhựa dùng trong y tế. Trong bài viết này, hãy cùng tìm hiểu về dịch vụ sản xuất nhựa y tế chuẩn GMP tại Smart PM nhé!

Nhựa y tế và ứng dụng

Thiết bị nhựa sử dụng trong y tế rất đa dạng: vòng tay nhựa, kẹp nhựa, bơm kim tiêm, ống truyền dịch, vỏ lọ thuốc,... được sử dụng để phục vụ cho sức khỏe con người. Do đó, chất lượng sản xuất nhựa y tế là yếu tố được đặt lên hàng đầu vì liên quan trực tiếp tới sức khỏe cộng đồng. 

nhựa y tế

Những thiết bị y tế sẽ hỗ trợ trực tiếp cho đội ngũ y bác sĩ trong công việc khám, điều trị bệnh. Những tính năng của sản phẩm nhựa y tế:

  • Khả năng chịu nhiệt độ tốt.

  • Không có mùi và không độc hại trong quá trình sử dụng

  • Không bị ăn mòn và lành tính khi sử dụng

Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất nhựa y tế

Tiêu chuẩn GMP- viết tắt của Good Manufacturing Practices, là tiêu chuẩn quản lý và giám sát chất lượng của nhà sản xuất thiết bị y tế, bao gồm toàn bộ quá trình từ khâu chuẩn bị nguyên liệu, sản xuất, đóng gói và vận chuyển. 

Những tiêu chuẩn nghiêm ngặt gồm có:

Lực lượng nhân sự

Đội ngũ nhân sự sản xuất cần có trình độ và kỹ năng chuyên môn, đảm bảo nắm rõ được trách nhiệm và vai trò của mình trong dây chuyền sản xuất. Từ đó đảm bảo được chất lượng sản phẩm đầu ra đạt chuẩn GMP.

Hệ thống nhà xưởng, thiết kế

Vị trí sản xuất cần yêu cầu độ sạch sẽ. Thiết kế các khu vực trong xưởng cần đảm bảo tối ưu diện tích sử dụng cũng như các trang thiết bị nhưng vẫn đảm bảo được hiệu quả.

Hệ thống máy móc ép phun nhựa, đúc nhựa cần được cải tiến hiện đại, năng lực sản xuất lớn để đáp ứng kịp thời số lượng đơn hàng yêu cầu trong trường hợp gấp.

Tìm hiểu thêm về Khuôn mẫu cho các bộ phận y tế 

Nguyên liệu nhựa sử dụng trong sản xuất thiết bị y tế

nhựa PC/ABS

PC / ABS cấp y tế là một loại nhựa có đặc tính ổn định hóa học và an toàn sinh học, do đó được sử dụng rất nhiều trong y tế. Nó không kết tủa các thành phần có hại vào chất lỏng trong y tế hoặc cơ thể người trong các thiết bị y tế. Nó cũng có đặc tính khử trùng, ức chế đặc tính vi khuẩn và chống ô nhiễm, cơ chế tự khử trùng, dễ dàng vệ sinh.

Nhựa PC/ABS có các ưu điểm vượt trội 

  • Giảm thiểu việc giải phóng các thành phần gây hại

  • Loại nhựa này có khả năng thích nghi với các hình thức khử trùng khác nhau, đáp ứng yêu cầu khử khuẩn nghiêm ngặt trong y tế.

  • Chịu nhiệt độ cao hơn

  • Thuận tiện trong ép phun các sản phẩm có độ phức tạp cao

  • Được sử dụng rộng rãi trong vỏ ngoài linh kiện của các thiết bị y tế, bao gồm vỏ, thùng chứa, ống dẫn kết nối.v.v …

Đơn vị cung cấp dịch vụ sản xuất nhựa y tế đạt chuẩn GMP

Smart Việt Nam tự hào khi khẳng định vị thế của mình trong gia công thiết bị y tế ép phun nhựa kỹ thuật cao. 

ép vỏ nhựa linh kiện cho các thiết bị máy móc y tế

Nguyên tắc sản xuất của Smart

Quy trình sản xuất được xác định rõ ràng, thực hiện chuẩn từ đầu tới cuối cũng như được rà soát về các nguy cơ tiềm tàng một cách có hệ thống.

Thẩm định nguồn gốc vật tư, bán thành phẩm và thành phẩm

Lực lượng công nhân vận hành được đào tạo bài bản để thực hiện quy trình một cách chính xác và kịp thời xử lý những lỗi phát sinh.

Các thông tin trong quá trình sản xuất được lưu trữ lại làm cơ sở.

Yếu tố vệ sinh là vấn đề hàng đầu trong gia công thiết bị y tế gồm: vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường và vệ sinh cá nhân.

Đảm bảo chất lượng sản xuất nhựa y tế tại Smart PM

  • Áp dụng dây chuyền sản xuất hiện đại, đảm bảo phòng làm sạch vô trùng nghiêm ngặt trong quá trình sản xuất.

  • Cam kết về hệ thống gia công và chất lượng sản phẩm nhựa đạt chuẩn GMP

  • Đảm bảo thiết kế sản phẩm nhựa đáp ứng đầy đủ các tính năng, đặc điểm và kích thước mà khách hàng yêu cầu

  • Thời gian gia công sản xuất nhanh chóng, do trang bị hệ thống máy móc ép phun nhựa hiện đại, được nhập khẩu hoàn toàn cho phép sản xuất với năng suất cực kỳ cao và độ chính xác tuyệt đối.

Để được báo giá chi tiết cho các dịch vụ sản xuất nhựa y tế, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin dưới đây

Telephone: +84 222 3883 129

Email: info@smartpm.com.vn

Nhà máy: Lô 42c, Khu Công Nghiệp Quang Minh, Huyện Mê Linh, Hà Nội, Việt Nam

Các tin khác