Ép phun nhựa y tế là quy trình sản xuất sản phẩm, thiết bị y tế bằng nhựa với những yêu cầu nghiêm ngặt đạt tiêu chuẩn do Bộ y tế đưa ra.
Để một sản phẩm nhựa ép phun cung cấp cho lĩnh vực y tế được đưa vào sử dụng thì sản phẩm đó phải đạt chuẩn hóa mọi quy trình sản xuất từ khâu nhỏ nhất. Doanh nghiệp sản xuất ép phun phải có các giấy phép liên quan đến lĩnh vực y tế.
Mọi vật tư cung cấp cho lĩnh vực y tế chăm sóc sức khỏe con người đều được kiểm soát nghiêm ngặt về chất lượng và tính an toàn sử dụng. Chỉ cần một sai sót, rủi ro trong quá trình sản xuất có thể gây nên vấn đề nguy hiểm cho bệnh nhân.
Để sản xuất thiết bị y tế bằng nhựa đặt tiêu chuẩn thì nhà máy sản xuất, phòng sạch xây dựng phải đạt tiêu chuẩn GMP.
Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practise) là hệ thống quản lý chất lượng toàn cầu giám sát các nhà sản xuất thiết bị y tế trong toàn bộ quá trình từ sản xuất, đóng gói và chuẩn bị nguyên liệu đến thiết kế và sản xuất sản phẩm, bao gồm cả cấu trúc và thiết bị của nhà sản xuất, để sản xuất và bán các thiết bị y tế có chất lượng đảm bảo.
Tiêu chuẩn GMP sản xuất thiết bị y tế có phạm vi áp dung trên mọi mặt. Với một đơn vị ép phun nhựa y tế cần phải đảm bảo đầy đủ yêu cầu sau:
Các nguyên tắc vàng áp dụng trong sản xuất vật tư, thiết bị y tế bằng nhựa ép phun gồm:
Là đơn vị chuyên ép nhựa kỹ thuật cung ứng cho các ngành công nghiệp, Smart Việt Nam với kinh nghiệm, trình độ chuyên môn sâu rộng là đối tác hướng tới sự hợp tác lâu dài.
Trên lĩnh vực thiết bị y tế, Smart Việt Nam có đầy đủ cơ sở để tiến hành sản xuất. Các chứng nhận ISO 9001:2015 về Tiêu Chuẩn Chất Lượng và ISO 14001 về Tiêu Chuẩn Môi Trường đảm bảo Smart Việt Nam có thể hoạt động sản xuất thiết bị y tế bằng nhựa.
Đặc biệt, tính an toàn trong sản xuất thiết bị y tế bằng nhựa được công ty ép nhựa Smart chú trọng hàng đầu. Vị trí nhà xưởng sản xuất, thiết kế bên trong nhà xưởng cùng hệ thống máy móc đều đạt chuẩn đề ra.
Hệ thống máy ép phun nhựa nhập khẩu công nghệ Nhật Bản có khả năng xử lý các loại vật liệu nhựa kỹ thuật, kể cả loại nhựa trong suốt với chất lượng tuyệt vời.
Smart Việt Nam hiện là đơn vị gia công ép nhựa trình độ kỹ thuật cao, có uy tín tại miền Bắc, Việt Nam. Các sản phẩm nhựa ép Smart Việt Nam gia công không gói gọn trong nước mà nó còn có mặt ở các nước trên thế giới.